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深圳無菌車間的檢測標準有哪些?

來源:深圳市森泰源檢測技術有限公司 閱讀量:133 發表時間:2023-11-01 09:48:56 標簽: 潔凈室檢測 潔凈車間檢測 潔凈度檢測 深圳潔凈車間檢測

導讀

無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是運行維護階段,都需要做一定的檢查項目,以確保潔凈環境滿足生產和研發的需要。

  無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是運行維護階段,都需要做一定的潔凈室檢測項目,以確保潔凈環境滿足生產和研發的需要。

  潔凈室建成投產后,需要進行性能測量和驗收,在維修或更新系統時也需要進行綜合測量。測量前,需要了解凈化空調系統的平面圖、剖面圖、系統圖和工藝布置圖。對空氣環境、潔凈度、溫度、濕度、風速等的要求。規劃中潔凈室的使用,對廠區及周邊環境的污染等。

潔凈室檢測機構

  一:空氣潔凈度檢測技術要求

  ① 每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值

  ②所有采樣點平均粒子濃度N的95%置信上限應小于或等于潔凈度等級規定的限值。

  二:空氣潔凈度檢測操作流程及判斷

  ① 儀器開機預熱至穩定狀態后,即可按使用說明書進行校準。自檢、自校準、歸零

  ② 將采樣嘴設置在采樣點進行采樣時,確認計數穩定后才能開始連續讀數。采樣管必須清潔,嚴禁泄漏。采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外,長度不得超過1.5m。

  ③ 計數器的取樣口與儀器的工作位置應處于同一氣壓和溫度,以免出現測量誤差。

  ④ 在單向流潔凈室中,采樣口應朝向氣流方向。對于湍流潔凈室,取樣口應朝上。采樣率應盡可能接近室內空氣速度。

  ⑤記錄數據評價。在空氣潔凈度測試中,當整個房間區域的測量點為2-9個點時,需要計算每個采樣點的平均顆粒物濃度Ci值,所有采樣點的平均顆粒物濃度N及其標準差,并得到95%置信上限采樣當點數超過9時,可取算術平均值N作為置信上限。

  三:測試項目

  無菌車間檢測主要技術指標:懸浮顆粒、浮游菌、沉積菌、靜壓差、換氣次數、溫度、相對濕度、新風量、噪音、照度

  四:主要檢測標準

  GB 50333-2013《醫院潔凈手術科室建設技術規范》

  GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

  GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》

  GB/T 16292-2010 制藥工業潔凈室(區)懸浮粒子試驗方法

  GB/T 16293-2010 制藥工業潔凈室(區)浮游菌試驗方法

  GB/T 16294-2010 制藥工業潔凈室(區)沉降菌試驗方法


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